ОСТЕОПЛАСТ-Полоски

Деминерализованный коллаген костной ткани ОСТЕОПЛАСТ-Полоски

Коллаген является основным структурным элементом экстрацеллюлярного матрикса костной ткани.

Коллаген костной ткани представлен в основном коллагеном типа I, волокна, которого составляют строму сложного строения, выполняющую биомеханические и рецепторные функции.

Разработанная современная технология получения костного коллагена, позволяет получить не антигенный биологический материал независимо от источника его получения.

Данный эффект достигается путем многостадийной селективной обработки исходного костного материала и тем самым высокой степенью его очистки.

Сырьем для получения коллагена является костная ткань свиней, быков, лошадей или аллокость, которую получают с предприятий благополучных по ветеринарной и эпидемиологической безопасности. Поступающее на производство сырье имеет сертификат происхождения, гигиенический сертификат, данные о забое животных и сведения о бактериологическом контроле.

Технология производства включает анализ входящего сырья, его микробиологический и биохимический контроль.

Сырая костная ткань, независимо от источника ее получения, как любая биологическая ткань, содержит чужеродные белки, которые являются антигенами и могут вызвать иммунный ответ в виде воспаления или отторжения биоматериала. Поэтому на первых стадиях нашей технологии вначале происходит удаление большинства (90%) не коллагеновых белков и протеогликанов, способных вызвать иммунную реакцию после имплантации материала в костный дефект.

На других стадиях обработки происходит удаление жира и жирорастворимых белков, деминерализация и окончательное удаление резидуальных белков и протеогликанов.

Наши ранние исследования показали, что введение в материал сГАГ значительно повышает его биосовместимость и способствует развитию каскадной реакции остеоиндукции.

Применяемая технология производства включает контроль каждой стадии получения материала, а также определение содержания белков и примесей в обрабатываемом материале. При этом используются современное оборудование (спектрофотометр Helios & Thermo – Spectronic Biorad – DC Protein Assey) и методы контроля (BioRad — DC Protein Assey).

Каждая серия выпускаемой продукции проходит санитарно- химический контроль, тест на биосовместимость.

Постадийный контроль производства биоматериалов обеспечивает полное снижение их антигенности и полное отсутствие контаминации микробами, прионами и другой патогенной флорой.

Учитывая все достоинства и недостатки современных биоматериалов, а также особенности их имплантации в костную ткань мы разработали новый остеопластический материал «ОСТЕОПЛАСТ®-Полоски » на основе костного губчатого коллагена.

Предпосылками для этой разработки явилось стремление к повышению биосовместимости и снижению скорости биодеградации коллагена.

Таким условиям в полной мере отвечает деминерализованный коллаген костной ткани.

ОСТЕОПЛАСТ®- Полоски – высокоочищенный деминерализованный костный коллаген, выделенный из губчатой кости и содержащий сГАГ.

Костный деминерализованный коллаген:
– обеспечивает возможность адекватного восстановления костного дефекта;
– надежно заполняет костный дефект и структурирует кровяной сгусток;
– является матриксом, активирующим агрегацию тромбоцитов, остеобластов и остеокластов;
– при насыщении костного коллагена сГАГ повышается биосовместимость материала и создается рецепторное поле для активации факторов роста – TGF бета; IGF 1, 2; и BMP;
– предотвращает резорбцию кости после удаления зубов;
– время резорбции материала 2–4 месяца.

ОСТЕОПЛАСТ®-Полоски содержит костный коллаген и костные сульфатированные гликозаминогликаны. После смачивания становится мягким, но хорошо держит объем, его можно легко смоделировать под форму дефекта.

Характеристики ОСТЕОПЛАСТ-Полоски
Общая характеристика Костный деминерализованный коллаген, обладающий выраженным свойством поддержки объема дефекта, обеспечивает развитие новой костной ткани. Предотвращает резорбцию кости после удаления зубов. Содержит сГАГ – модуляторы роста соединительной ткани, способствующие клеточной адгезии и специфического связывания факторов роста и молекул, необходимых для тканевой реконструкции.
Ремоделирование в новую ткань, репарация Материал способствует связыванию факторов роста, агрегации тромбоцитов, остеобластов и остеокластов, что вызывает ремоделирование костной ткани и стимулирует репарацию костного дефекта.
Источник получения Костная ткань свиней, быков, лошадей или аллокость. Контроль материала, осуществляется в соответствии с рекомендациями ВетНадзора МЗСР РФ.
Внешний вид материала Белый или слегка желтоватый пористый материал.
Биосовместимость Не антигенный биоматериал, способный интегрировать в окружающую ткань, без резкого фиброзообразования. Полностью резорбируется через 3 – 4месяца с момента имплантации.
Токсичность Материал не содержит токсических продуктов деградации. При имплантации ирритация или токсичность отсутствует.
Стерильность Материал стерилен. Не содержит вирусов, прионов, эндотоксинов.
Форма выпуска В стеклянных флаконах в виде, блоков и полосок по 0,5; 1,0;2,0 см3.
To top