Производятся компанией ООО «НПК ВИТАФОРМ».
Клинические исследования материалов
К современным остеопластическим материалам предъявляется ряд требований – эффективность, безопасность и способность заполнять объем дефекта костной ткани.
Под безопасностью биоматериалов понимают их биосовместимость с тканями, в которые они имплантированы.
Гистологическими, гистоморфометрическими, электронномикроскопическими и гистохимическими методами в системе in vivo были проведены исследования острой и хронической реакции тканей организма на материал «ОСТЕОПЛАСТ®», которые показали его высокую биосовместимость с окружающими тканями.
Полученные результаты исследований доказывают отсутствие воспалительной реакции и реакции на накопление продуктов распада на состояние органов.
На основе ряда исследований было показано, что наиболее адекватным материалом, отвечающим этому требованию, является не денатурированный коллаген костной ткани, который генетически детерминирован выполнять эту функцию.
Новые остеопластические материалы для хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии серии «ОСТЕОПЛАСТ®», разработанные «Научно-производственной компанией ВИТАФОРМ» на основе костного деминерализованного и не деминерализованного костного коллагена и гликозаминогликаннами (сГАГ), обладают следующими уникальными свойствами: во-первых выполняют и поддерживают объем дефекта за счет своей структуры и архитектоники.
Наряду с этой опорной (остеокондуктивной) функцией, они обеспечивают и биоинтеграцию – врастание клеток и сосудов в структуру имплантата; – во-вторых, они обладают остеоиндуктивностью, то есть способностью активно побуждать стволовые мезенхимальные клетки к дифференцировке в остеобласты и т.о. способствовать формированию новой кости.
Известно, что индукция является каскадным процессом, в котором принимают участие клеточные и внеклеточные компоненты.
Одним из таких компонентов являются сГАГ, сложные полисахара, индуцирующие связывание факторов роста и морфогенетических белков, способных стимулировать пролиферацию и дифференцировку клеток; – в-третьих, эти материалы имеют хорошие показатели биосовместимости, то есть являются биодеградируемыми и не вызывают при этом у реципиента воспалительных реакций.
Анализ технологий производства биоматериалов показал, что в их основе, прежде всего, должен лежать принцип безопасности и эффективности, получаемых изделий.
Проведенные доклинические испытания во ВНИИИМТ показали, что технология «НПК ВИТАФОРМ» позволяет получать биоматериалы высокого качества, отвечающие основным требованиям (ГОСТ Р ИСО 9004-2001), которые предъявляются к условиям их производства.
Клинические результаты материалов «ОСТЕОПЛАСТ®» показали их положительные свойства предсказуемость, перспективность и возможный широкий диапазон применения, они создают оптимальные условия для формирования костной ткани.

Материалы серии «ОСТЕПЛАСТ®» – насыщены сГАГ в физиологической концентрации.
Присутствие сГАГ в материалах обусловлено их значением в физиологии костной ткани. Они входят в состав протеогликанов костной тканиверсикана, бигликана, декорина и синдекана, которые содержат одну или две цепи сГАГ.
Протеогликаны это гетерогенный класс белков, ковалентно связанных с длинными не разветвленными цепями с ГАГ, играющие важную роль в контроле роста и дифференцировки. Сульфатация части цепи сГАГ обеспечивает связывание многих активных биомолекул таких, например, как факторы роста.
Многие протеогликаны являются мультифункциональными молекулами, которые обеспечивают различные специфические взаимодействия. Так благодаря высокому отрицательному заряду сГАГ они хорошо связывают воду и таким образом регулируют водно-солевой обмен в тканях. После синтеза в аппарате Гольджи протеогликаны транспортируются из клетки и начинают формировать экстрацеллюлярный матрикс – встраиваются в мембрану клеток и отделяют ее от внешнего воздействия.
При насыщении сГАГ материала для имплантации, например коллагена, такой комплекс будет иметь большую биосовместимость по сравнению с обычным материалом.
cГАГ – это линейные полимеры, построенные из разных дисахаридных субъединиц, образованных уроновыми кислотами (галактуроновой и идуроновой), N-ацетилгексозаминами и нейтральными сахаридами (галактозой, маннозой и ксилозой). По меньшей мере, один из сахаров в дисахариде имеет отрицательно заряженную карбоксильную или сульфатную группу. Зрелая костная ткань содержит в основном такие сГАГ, как хондроитин-4- и хондроитин-6-сульфаты, дерматансульфат и кератансульфат.
Являясь модуляторами соединительной ткани вообще и костной ткани в частности, сГАГ, при внесении в имплантаты биологического или искусственного происхождения повышают их биосовместимость и одновременно активируют факторы роста.

Пародонтальные дефекты:
ОСТЕОПЛАСТ-Крошка, ОСТЕОПЛАСТ-Полоски
Заполнения лунок после удалённых зубов:
ОСТЕОПЛАСТ-Крошка, ОСТЕОПЛАСТ-Полоски, ОСТЕОПЛАСТ-Блоки
Эстетическая корекция дефектов альвеолярного гребня:
ОСТЕОПЛАСТ-Блоки
Профилактика атрофии альвеолярного гребня и подготовка под съёмное протезирование:
ОСТЕОПЛАСТ-Полоски
Заполнение полости после цистэктомии или резекции корня:
ОСТЕОПЛАСТ-Крошка, ОСТЕОПЛАСТ-Полоски, ОСТЕОПЛАСТ-Блоки
Наращивание толщины альвеолярного гребня:
ОСТЕОПЛАСТ-Полоски, ОСТЕОПЛАСТ-Блоки
Поднятие дна гайморовой пазухи с одномоментным установлением имплантов «мягкий» синуслифтинг:
ОСТЕОПЛАСТ-Крошка, ОСТЕОПЛАСТ-Полоски, ОСТЕОПЛАСТ-Блоки
Дефекты кости вокруг имплантов:
ОСТЕОПЛАСТ-Полоски
Материалы ОСТЕОПЛАСТ® можно использовать в любой комбинации друг с другом, но при этом нужно помнить об их составе и свойствах.
ОСТЕОПЛАСТ®-Крошка содержит костный коллаген, минеральные компоненты и костные сульфатированные гликозаминогликаны, это микрочипсы разного диаметра, при пропитывании их кровью или физраствором получается масса, которая в меру твердая и хорошо заполняет любую форму дефекта.
ОСТЕОПЛАСТ®-Полоски содержит костный коллаген и костные сульфатированные гликозаминогликаны. После смачивания становится мягким, но хорошо держит объем, его можно легко смоделировать под форму дефекта.
ОСТЕОПЛАСТ®-Блоки содержит костный коллаген, минеральные компоненты и костные сульфатированные гликозаминогликаны. Это твердые блоки с явно выраженными остеокондуктивными свойствами, если необходимо, то их тоже можно размельчить или обрезать под форму дефекта.
При необходимости, после заполнения дефекта материалом, он может быть закрыт мембраной или пластиной, способствующей направленной костной регенерации.
По нашей технологии мы не выделяем коллаген и гидроксиапатит (минеральный компонент) раздельно, а потом насыщаем их друг другом, по принятой прогрессивной технологии.
Мы обрабатываем костную ткань, убирая все ненужные компоненты (жиры и белки), для того чтобы организм пациента не испытывал иммунологического конфликта.
Мы только насыщаем сГАГ (сложные полисахара), поскольку при обработке они выходят из кости, однако наша технология позволяет вернуть их в чистом виде в исходное положение на структуру коллагеновых волокон.
Это непростой этап производства, но мы стремимся максимально адаптировать наш материал к кости пациента, а остальное делает сам сложный организм человека.
При обработке мы сохраняем структуру костного коллагена и его минерального компонента в том количестве и пропорциях, которые существуют в нативной кости человека.
Материалы ОСТЕОПЛАСТ® проходят стерилизацию «быстрыми электронами».
Повторная стерилизация в автоклаве недопустима, так как может привести к деструкции (разрушению) или изменению свойств материала.
Применяя материалы ОСТЕОПЛАСТ Вы расширяете свои профессиональные возможности.